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医療コラム

T先生!脂肪肝に効く薬が、日本で初めて出たって本当?|つじファミリークリニック|大野城市東大利にある内科・ペインクリニック

T先生!脂肪肝に効く薬が、日本で初めて出たって本当?

📢 T先生!脂肪肝に効く薬が、日本で初めて出たって本当? 🏥

(下記の資料を元に一部AIを用いて作成しました)
厚生労働省 「最適使用推進ガイドライン セマグルチド(遺伝子組換え)(販売名:ウゴービ皮下注)~代謝機能障害関連脂肪肝炎~」 令和8年6月 / PMDA掲載PDF
Sanyal AJ, Newsome PN, et al. Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis. N Engl J Med. 2025;392(21):2089-2099. doi:10.1056/NEJMoa2413258 / PubMed

この記事のまとめ
2026年6月19日、脂肪肝が進んで炎症が起きた状態(MASH)に対する薬が、日本で初めて承認されました。まだ続いている試験の72週時点での中間解析では、肝臓の線維化が改善した人は36.8%(薬なしでは22.4%)でした。
ただし対象は「肝硬変がなく、線維化が中等度または高度まで進んだ人」に限られ、原則として肝臓の組織を採る検査で確かめます。
健診で脂肪肝と言われた方がまず知るべきは、薬の名前ではなく「自分の肝臓がどの段階か」です。


たろうくん
「T先生!お父さんが健診で『脂肪肝ですね』って毎年言われてるんだ。でも薬はもらってなくて、『痩せてください』って言われるだけなんだって。ほったらかしってこと?」

T先生
「うーん、いい質問だなあ。脂肪肝が進んで炎症まで起きた状態をMASHっていうんだけど、これに効く薬が日本にはなかったんだよ。できるのは食事と運動と減量、それに糖尿病や脂質異常症みたいな、一緒にある病気の治療だけだった。」

たろうくん
「肝臓そのものに効く薬はなかったんだ!」

T先生
「そうなんだ。でもね、2026年の6月19日に、それが変わった。日本で初めて、MASHに使える薬が承認されたんだよ。」


🩺 「脂肪肝」と「MASH」は同じじゃない

たろうくん
「じゃあお父さんも、その薬をもらえるの?」

T先生
「ここがいちばん大事なところなんだけど……たぶん、もらえない。まず言葉を整理させてね。」

📌 どこまで進んでいるか
MASLD:お酒以外の原因で、肝臓に脂肪がたまった状態。いわゆる「脂肪肝」
MASH:そこに炎症と肝細胞の傷みが加わった状態。MASLDの約20%がここへ進む
肝硬変:線維化がさらに進んで、肝臓が硬くなった状態

T先生
「今回の薬が使えるのは、真ん中のMASHで、しかも線維化が中等度か高度まで進んだ人だけなんだ。承認された文言もそのままでね、『肝硬変を伴わない代謝機能障害関連脂肪肝炎、ただし中等度又は高度の線維化を有する場合に限る』となっている。」

たろうくん
「うわ、細かい……」

T先生
「細かいけど、この細かさが患者さんを守るんだよ。健診で『脂肪肝』と書かれただけでは対象にならない。しかも対象かどうかは、原則として肝臓の組織を採って確かめることになっているんだ。」


📊 72週間の時点で、何が起きたのか

T先生
「もとになったのは国際共同の大きな試験だよ。参加したのは1,197人。組織を調べて、線維化がF2かF3まで進んだMASHだと確認された人たちだ。日本からも141人が入っている。」

たろうくん
「その試験、もう終わったの?」

T先生
「いや、まだ続いている。全体では240週、つまり4年半くらいかけて『肝臓の病気による出来事が減るかどうか』を見る計画でね。今回の承認のもとになったのは、その途中の72週時点での中間解析なんだ。」

📌 72週(約1年4か月)時点での結果(最初の800人での中間解析)
炎症がほぼ消えて、線維化も悪化しなかった人 薬 62.9% / 薬なし 34.3%
線維化が1段階以上よくなり、悪化もしなかった人 薬 36.8% / 薬なし 22.4%

T先生
「注目してほしいのは、薬を使っていない側の数字なんだ。」

たろうくん
「あっ、34.3%……3人に1人以上は、薬なしでもよくなってる!」

T先生
「その通り。この試験では薬とは別に、ガイドラインに沿った生活習慣の指導と、一緒にある病気の管理が推奨されていたんだ。薬はその土台への上乗せであって、土台の代わりにはならないんだよ。」


🎯 使える施設が、かなり限られている

たろうくん
「じゃあ、線維化がF2とかF3の人なら、近くの病院でもらえるの?」

T先生
「それがね、国が、使う施設の条件を決めているんだ。主なものを挙げるね。」

📌 国が定めた主な条件
消化器内科・肝臓内科・内科のいずれかを標榜している保険医療機関であること
肝臓か消化器の専門医と、糖尿病・内分泌・循環器のいずれかの専門医、その両方が関わること(一方は他施設との連携でもよい)
・その医師が、MASHやNASHの診療を5年以上行っていること
・上に挙げた学会のいずれかが「教育研修施設」として認定した施設であること
常勤の管理栄養士による栄養指導ができる体制があること
・投与中も2か月に1回以上、栄養指導を受けたことが記録で確認できること

T先生
うちは内科を標榜しているから、いちばん上の条件は満たす。でも、学会が認定した教育研修施設でない。だからこの薬は保険診療として処方できないんだ。」


🧮 じゃあ、かかりつけ医は何をするの?

たろうくん
「でも、それだとお父さんは何をすればいいの?」

T先生
自分の肝臓がどの段階かを知ること。実はこれ、かかりつけ医の仕事なんだ。年齢、AST、ALT、血小板の数を組み合わせると、FIB-4指数という目安が計算できてね。」

たろうくん
「健診の紙の数字でわかるの!?」

T先生
「AST・ALTはたいていの健診に入っているよ。ただ血小板は入っていない健診もあるから、そこは確認が要るね。それにこの数字は単独で線維化を決めるものじゃないんだ。国のガイドラインでは、肝臓の硬さと血小板の数と合わせて、3つすべてが基準を満たしたときに『軽い段階』と判定するという使われ方でね。最終的な判断は専門医が総合的にするものだよ。」

たろうくん
「なるほど!じゃあお父さん、まず先生に相談だね。」

T先生
「そう。『脂肪肝』の4文字で止まっているのが、いちばんもったいない。次の健診の紙を持って、一度相談に来てほしいな。」


📝 まとめ!

日本で初めて、MASHの薬が承認された(2026年6月19日)
これまでMASHそのものに効く薬はなく、食事・運動・減量と、一緒にある病気の治療が中心でした。

対象は「肝硬変がなく、線維化が中等度〜高度のMASH」だけ
健診で「脂肪肝」と書かれただけでは対象になりません。原則BMI 23.0以上が対象で、19.0未満の方には使いません。

薬を使わない側でも、3人に1人以上がよくなっていた
試験では生活習慣の指導と併存疾患の管理が推奨されていました。薬は土台への上乗せで、置き換えではありません。

副作用は消化器症状が中心
安全性を評価した1,195人では、副作用は薬を使った方の68.6%(使わなかった方でも40.8%)で報告され、多いのは吐き気34.1%、下痢20.3%でした。

まずは「自分がどの段階か」を知ることから
年齢・AST・ALT・血小板から目安が計算できます。かかりつけ医で確認し、必要なら専門医へつなぎます。


たろうくん
「薬ができたって聞いて『やった!』って思ったけど、そんな単純じゃないんだね。」 😊

T先生
「うん。でもね、薬ができたおかげで、脂肪肝をきちんと調べる意味が増えたんだ。気になったら、いつでも聞いてね。」


⚠️ 受診の目安
健診で「脂肪肝」「肝機能の数値が高い」と指摘されたことがある方は、結果の紙をお持ちのうえ一度ご相談ください。年齢・AST・ALT・血小板から線維化の目安を確認し、必要な場合は肝臓の専門医へおつなぎします。当院のMASLD(脂肪肝)の診療案内もあわせてどうぞ。

📚 参考文献

厚生労働省. 最適使用推進ガイドライン セマグルチド(遺伝子組換え)(販売名:ウゴービ皮下注)~代謝機能障害関連脂肪肝炎~. 令和8年6月.
Sanyal AJ, Newsome PN, et al. Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis. N Engl J Med. 2025;392(21):2089-2099. doi:10.1056/NEJMoa2413258. PMID: 40305708